College voor zorgverzekeringen.
Directe link naar zoek. Directe link naar navigatie.

Dossiereisen geneesmiddelenbeoordeling

Een geneesmiddel komt voor vergoeding in aanmerking zodra het is opgenomen in het GVS of is geplaatst op de beleidsregels dure of weesgeneesmiddelen. Alle partijen (VWS, NZa, CVZ, registratiehouders, voorschrijvers, patiënten en zorgverzekeraars) zijn gebaat bij een vlotte en heldere procedure. Dit kan worden gefaciliteerd door het indienen van een complete aanvraag waarin alle noodzakelijke gegevens zijn opgenomen voor het nemen van een beslissing over opname van het geneesmiddel.

Dossieronderdelen

Welke gegevens noodzakelijk zijn, is afhankelijk van de aanvraag (1A, 1B of Beleidsregels dure- of weesgeneesmiddelen). Onderstaand staan per aanvraag de vereiste onderdelen vermeld. Per onderdeel is een format beschikbaar dat de aanvrager in staat stelt om een dossier in te dienen dat voldoet aan de eisen van het CVZ. Het gebruik ervan is verplicht. Dossiers die worden ingediend zonder gebruikmaking van de formats zullen niet door de CFH in behandeling worden genomen.